Объединение специалистов
Регистрация Вход

Публикации

Присоединяйтесь к клиническому исследованию!

APRICOT
Anaesthesia PRactice In Children Observational Trial: European prospective multicentre observational study: Epidemiology of severe critical events
APRICOT (АБРИКОС)

Проспективное исследование анестезиологической практики у детей (APRICOT):
Европейское проспективное многоцентровое наблюдательное исследование: Эпидемиоло- гия тяжелых критических инцидентов (событий).

Руководящий комитет:

Валид Хабре (Швейцария) , Карин Беке (Германия), Кристина Бода (Венгрия ), Том Хансен (Дания ), Мартин Johr (Швейцария ), Питер Marhofer (Австрия) , Нейл Мортон (Великобритания) , Эренфрид Schindler (Германия), Элли Вермюлен (Нидерланды) , Фрэнсис Veyckemans (Бельгия), Marzena Зелинская (Польша).

Медицинская проблема

Несмотря на введение лучше структурированных программ обучения в педиатрической анестезии и развитие некоторых рекомендаций для практики в педиатрической анестезии, встречаемость тяжелых критических событий в Европе у детей до сих пор неизвестна. Большинство исследований, опубликованных до сих пор по встречаемости неблагоприятных инцидентов и смертности в педиатрической анестезии, являются результатами клинических аудитов, основанные на данных одного учреждения или страны. Эти исследования одиночных учреждений часто указывают на встречаемость критических событий с незначительными нарушениями, но не достаточно информативны по серьезным осложнениям и/или смертности.

Учитывая, что основные опасные для жизни осложнения после общей или местной анестезии не обобщены, важно провести большое многоцентровое исследование, для того, чтобы получить реалистичную статистическую оценку и выявить факторы риска тяжелых критических инцидентов (событий).

Кроме того, ряд исследований показал различия в педиатрической практике анестезии в Европе. Их возможное влияние на эпидемиологию тяжелых критических событий у детей будет проясняться в настоящем исследовании для того, чтобы улучшить качество и безопасность анестезии у детей.

Цели

Целями APRICOT исследования являются:

  • установить частоту тяжелых критических инцидентов (событий) при анестезии у детей в Европе.
  • описать различия в практике педиатрической анестезии по всей Европе.
  • изучить потенциальное воздействие этих различий на возникновение серьезных крити- ческих инцидентов (событий) (например : ларингоспазм, бронхоспазм, легочная аспира- ция, анафилаксии, сердечно-сосудистые нарушения, ошибки в применении препаратов, неврологические нарушения, остановка сердца и постинтубационный стеноз).
  • улучшение качества и безопасности анестезии у детей по всей Европе.

Дизайн исследования

Проспективное наблюдательное, многоцентровое когортное исследование.

(APRICOT)

Критерии включения

  • возраст: от рождения до 15 лет включительно
  • все дети при стационарных или амбулаторных вмешательствах под общей анестезией с или без регионального обезболивания
  • дети, поступившие для диагностических процедур под общим обезболиванием (например, эндоскопии, рентгенологии ... )
  • дети при экстренных вмешательствах, поступившие в течение часа

Критерии исключения

  • дети, поступившие непосредственно из отделения интенсивной терапии в операционный зал
  • анестезия вмешательств в отделении интенсивной терапии

Результаты

Первого порядка

- Число тяжелых критических событий, как инцидентов, происходящих в течение анестезии или седации и 60 минут по окончании (ларингоспазм , бронхоспазм, легочная аспирация , наркотиков ошибке, анафилаксии, сердечно-сосудистой нестабильностью, неврологические повреждения , остановка сердца и после экстубации стридор)

Второго порядка

- Факторы риска возникновения серьезных критических событий (до 60 минут после вмешательства).

- Последствия критических событий: нет последствия, незначительные последствия, необратимый ущерб, госпитальная летальность до 30 дней или выписка.

Объем выборки и центры

В этом исследовании предполагается набирать столько участвующих учреждений, сколько возможно в 30 европейских странах, представленных в Совете Европейского общества анестезиологии (ESA). Это план по набору, по меньшей мере 23 000 детей в течение двух недель подряд, включая выходные дни и в нерабочее время. Двухнедельный период набора будет выбран каждой стороной в течение 2014 года и не позднее 31 декабря 2014 года. Мы ожидаем, что будут необходимы около 200 центров общим числом, включающих в себя от 20 до 200 детей за эти 2 недели.
Каждый центр будет иметь местных и национальных координаторов, которые будут га- рантировать, что все участвующие центры страны находятся в соответствии с протоколом исследования.

Как стать участником?

Пожалуйста, заполните в on-line «Call for centre Form» на сайте ESA:
http://www.esahq.org/ctnfornn

Дополнительная информация?

Пожалуйста, свяжитесь по электронной почте Валид Хабре или Фрэнсис Вейкеманс (ко- ординаторы исследования) на esa.apricot@qmail.com или отдел исследований ESA research@esahq.org.
Это исследование под эгидой Европейского общества анестезиологии и одобрено Европейским обществом по педиатрической анестезиологии
Дополнительная информация: www.esahq.org/research и research@esahq.org



Комментарии